實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的核心難點(diǎn)集中在數(shù)據(jù)全鏈路可控性與合規(guī)效率平衡上，具體可歸納為4類(lèi)：
 
1. 數(shù)據(jù)采集：“手動(dòng)依賴”與“格式混亂”并存
 
- 部分老舊儀器無(wú)數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口，需人工記錄，易出現(xiàn)抄錄錯(cuò)誤、漏記關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)（如室溫、濕度）的問(wèn)題。
- 不同品牌、類(lèi)型的儀器（如色譜儀、質(zhì)譜儀）數(shù)據(jù)格式不統(tǒng)一（如.txt、.csv、專屬格式），無(wú)法直接整合，需額外手動(dòng)轉(zhuǎn)換，增加工作量且易丟數(shù)據(jù)。
 
2. 數(shù)據(jù)溯源：“信息割裂”導(dǎo)致追溯困難
 
數(shù)據(jù)與關(guān)聯(lián)信息（操作員、試劑批次、儀器校準(zhǔn)記錄、實(shí)驗(yàn)方法版本）常分散在不同地方（如紙質(zhì)記錄本、獨(dú)立儀器系統(tǒng)、Excel表），一旦需追溯問(wèn)題數(shù)據(jù)（如檢測(cè)結(jié)果異常），需跨系統(tǒng)、跨載體查找，耗時(shí)且易遺漏關(guān)鍵信息。
 
3. 合規(guī)與安全：“剛性要求”下的管理壓力
 
- 醫(yī)藥、食品等行業(yè)需符合GLP、GMP等法規(guī)，要求數(shù)據(jù)“全程留痕、不可篡改”，但人工管理易出現(xiàn)數(shù)據(jù)涂改、刪除無(wú)記錄的情況，難以通過(guò)審計(jì)。
- 數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)高，既需防止內(nèi)部人員誤刪、泄露敏感數(shù)據(jù)（如科研核心數(shù)據(jù)），又要避免外部網(wǎng)絡(luò)攻擊導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，平衡“便捷使用”與“嚴(yán)格管控”難度大。
 
4. 數(shù)據(jù)利用：“沉睡數(shù)據(jù)”難以轉(zhuǎn)化價(jià)值
 
大量歷史數(shù)據(jù)（如歷年檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）僅作為合規(guī)存檔，未被有效分析。例如無(wú)法快速通過(guò)數(shù)據(jù)對(duì)比發(fā)現(xiàn)“某批次試劑合格率持續(xù)下降”“某儀器故障率與使用時(shí)長(zhǎng)的關(guān)聯(lián)”，數(shù)據(jù)無(wú)法為優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程、降低成本提供支撐。